中山市化妝企業注意：《兒童化妝品監督管理規定》2022年1月1日起施行

近日，國家藥監局發布公告，發布《兒童化妝品監督管理規定》（以下簡稱《規定》），這是我國專門針對兒童化妝品監管制定的規范性文件。公告明確，除標簽要求以外，其他關于兒童化妝品的規定自2022年1月1日起施行。自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，必須按照《規定》進行標簽標識；此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，未按照《規定》進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產品標簽的更新。

《規定》正文共22條，明確了立法目的、適用范圍、兒童化妝品定義、兒童化妝品注冊人備案人主體責任，規定了覆蓋注冊備案管理、標簽標識、安全評估、生產經營、上市后監管等全鏈條監管要求，指導注冊人備案人開展兒童化妝品生產經營活動。

《規定》加強源頭治理，在產品開發、配方設計、標簽使用、安全評估、生產經營、不良反應監測等各方面提出具體要求，督促注冊人、備案人全面落實產品質量安全主體責任，確保兒童使用化妝品安全。例如，注冊人備案人在設計兒童化妝品配方時，應當遵循“三大原則”，即安全優先原則、功效必需原則、配方極簡原則，配方中不得使用尚處于監測期的新原料。在安全評估方面，兒童化妝品除通過安全評估外，還應當通過必要的毒理學試驗，充分驗證產品安全性。此外，化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品進行安全評估時，在危害識別、暴露量計算等方面，應當考慮兒童的生理特點。

國家藥監局一直高度重視兒童化妝品的監督管理，把保障兒童使用化妝品安全擺在突出位置。今年4月，國家藥監局黨組研究部署將“強化兒童安全用妝‘護苗’專項行動”列入“藥品監管惠企利民十大項目”，其中制定《規定》是專項行動的重要內容，為加強兒童化妝品監管提供法治保障，確保兒童使用化妝品安全。

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